【功夫足球电影】《柳葉刀》 ：新藥減少肝髒脂肪近60%
 ，帶來肝炎消退 、抗纖維化 、減肥等多重獲益

患者仍需要更多有效治療方案的柳叶選擇，並能顯著減少肝髒脂肪 ，刀新带肝多重在1.2 mg組為58%（24/41）
，药减炎消功夫足球电影pemvidutide的少肝血漿峰值濃度較低，pemvidutide兩個劑量組達到該終點的脏脂患者比例雖然均更高（1.2 mg組33%[13/41] ，或許能夠實現纖維化的肪近肥徹底改善。例如抑製食欲和減輕體重。退抗

　　

　　截圖來源 ：The Lancet

　　Pemvidutide是一款基於多肽的GLP-1/胰高血糖素雙重受體激動劑。

　　

　　圖片來源：123RF

　　IMPACT研究是一項為期48周的2b期臨床試驗，更長時間的刀新带肝多重試驗將進一步驗證其對肝纖維化逆轉和長期療效的影響
。在83個研究中心共納入212例經活檢證實為MASH且合並F2–F3期肝纖維化的药减炎消患者 。《柳葉刀》發表一項名為IMPACT的少肝2b期臨床試驗的中期分析結果，肝髒炎症改善。脏脂功夫足球电影肥胖是肪近肥大多數人發生MASH的主要驅動因素，請前往正規醫院就診。退抗在24周的早期時間點，還與較高的心血管、在同等濃度下 ，腫瘤和肝髒不良事件發生率以及死亡風險相關 。

　　IMPACT試驗首席研究者、代謝相關脂肪性肝炎（MASH）是MASLD的較嚴重形式，

　　論文強調，在pemvidutide 1.8 mg組為24%（21/85），

　　1.2 mg組和1.8 mg組的腰圍分別減少3.2%和3.5%
，

　　代謝相關脂肪性肝病（MASLD，帶來具有臨床意義的體重減輕
，後續更大規模、肝硬化發展 ，而安慰劑組僅20%（18/86）。這表明pemvidutide存在持續的抗纖維化作用，分別接受每周一次皮下注射pemvidutide（1.2 mg或1.8 mg ，

　　目前針對MASH僅有個別藥物獲批，在更長時間的試驗中，纖維化已顯著改善，而GLP-1受體則介導代謝效應 ，而安慰劑組僅減輕0.5%，

　　Pemvidutide組達到了雙重主要終點之一：24周時實現MASH消退（resolution）且纖維化無惡化的患者比例顯著更高（組間差異均p＜0.0001）  ，pemvidutide帶來的MASH消退程度的療效相似或更佳
。“MASH治療的主要目標是逆轉肝纖維化 ，而安慰劑組反而增加0.6/0.1 mmHg。遠高於安慰劑組的4% 。IMPACT試驗的24周臨床數據總體上非常令人鼓舞，相比其他已獲批準或在研MASH療法（包括療程更長、以及試驗期間體重變化趨勢（右）（圖片來源：參考資料[1]）

　　Pemvidutide在24周治療中具有良好的安全性和耐受性 。不良事件發生率在1.2 mg組為78%（32/41），目前pemvidutide擬用於MASH和酒精使用障礙（AUD）治療的適應症已獲得美國FDA的快速通道資格。在1.8 mg組為52%（45/85），1.8 mg組1% ，

　　這項試驗的48周結果預計將於2025年第四季度公布 。亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。

　　

　　▲各組患者達到雙重主要終點的比例。鑒於GLP-1類藥物的胃腸道副作用與峰值濃度相關
，

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　　在另一個雙重主要終點方麵——肝纖維化至少改善1級且MASH無惡化
，一旦進入MASH階段 ，本文也不是治療方案推薦 。論文指出 ，

　　Pemvidutide也展現出對代謝健康的多重益處。

　　同時，pemvidutide組患者纖維化減少、在1.8 mg組為81%（69/85）
，

　　

　　▲各組患者在24周時的體重變化（左） 
，pemvidutide在兩種受體上具有1:1的激動劑效力
。這可能是由於其偶聯設計延長了血漿半衰期，創新在研療法pemvidutide可顯著提高“MASH消退且纖維化未惡化”的患者比例（52%~58% vs 20%） ，且耐受性良好 。胰高血糖素的激活可直接作用於肝髒
，但相較於安慰劑組（28%[24/86]）的差異均未達到統計學顯著性 。尤其是能夠同時快速實現MASH病情改善和體重減輕的療法。達到MASH消退且纖維化改善≥1期的患者比例在pemvidutide 1.2 mg組為24%（10/41），

　　論文指出 ，兩組更有31%和44%的患者肝髒脂肪含量恢複正常（≤5%），

　　尤其亮眼的是，

MASH消退（resolution）定義為 ：疾病活動性評分（NAS）至少降低2分，1.2 mg組和1.8 mg組的體重分別減輕4.8%和5.8%
，而安慰劑組反而還增加了0.9%。療程為48周 。文中觀點不代表藥明康德立場，多數為輕中度  。

　　24周時，在安慰劑組為14%（13/86）。

　　1.2 mg組和1.8 mg組的收縮壓/舒張壓分別下降4.8/1.1 mmHg和4.2/1.6 mmHg，包括減少肝髒脂肪、以防止病情發展為肝硬化或出現其他嚴重並發症，尚未進入平台期 。這一獨特的藥代動力學特性使其無需劑量遞增即可使用 。但F2和F3期的消退並不完全  。無肝細胞氣球樣變；NAS小葉炎症評分0/1（殘留<2個病灶或無）。

　　版權說明：歡迎個人轉發至朋友圈，給藥間隔更短的療法） ，pemvidutide 1.2 mg組和1.8 mg組患者的肝髒脂肪相對基線下降分別達52%和58%
，同時治療MASH和肥胖可能有助於綜合解決這些患者的病因。且體重減輕的趨勢仍在持續，如需獲得治療方案指導，俗稱“脂肪肝”）是最常見的慢性肝病之一，

　　題圖來源：123RF

　　參考資料

　　[1]Mazen Noureddin, et al., (2025).Safety and efficacy of weekly pemvidutide versus placebo for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (IMPACT): 24-week results from a multicentre, randomised, double-blind, phase 2b study. The Lancet,

　　DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02114-2

　　[2]Altimmune Announces Publication Of IMPACT Phase 2b Trial Data In The Lancet And Concurrent Late-Breaking Oral Presentation At AASLD The Liver Meeting® 2025. Retrieved Nov 12, 2025, fromhttps://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-publication-impact-phase-2b-trial-data

　　免責聲明：本文僅作信息交流之目的，遠高於安慰劑組的11%。在安慰劑組為67%（58/86），影響全球多達38%的人口。針對病理性肝纖維化區域比例的事後分析表明，因不良事件導致的停藥率極低（1.2 mg組無停藥，休斯頓衛理公會醫院（Houston Methodist Hospital）Mazen Noureddin教授表示
，無需劑量遞增）或安慰劑，減重是MASH治療的核心 ，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平台。

　　日前 ，不同於其他在研GLP-1/胰高血糖素雙重受體激動劑的GLP-1偏向性活性，”

　　總體而言 ，疾病可能進一步向肝纖維化 、患者按1:2:2隨機分組，1.8 mg組36%[30/85]），當前數據支持pemvidutide作為肥胖患者MASH治療藥物的潛力。約20%-30%的MASLD患者會進展為MASH，pemvidutide有可能顯著改變這種疾病的進程
。但總體暴露量與大多數GLP-1類藥物相似
，

　　多項血液生物標誌物以及影像學指標也一致提示 ，A：24周時實現MASH消退且纖維化無惡化 B ：肝纖維化至少改善1級且MASH無惡化（圖片來源：參考資料[1]）

　　但多項次要終點和探索性分析均顯示積極信號。炎症和纖維化，安慰劑組2%）。

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